O HALMED-u

O SEP-u

Temeljem odredbi Pravilnika o kliničkim ispitivanjima i dobroj kliničkoj praksi (Narodne novine, br. 121/07.) i Pravilnika o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi (Narodne novine, br. 25/15.) Središnje etičko povjerenstvo (SEP) nadležno je:

  • za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja za kliničko ispitivanje lijeka i/ili medicinskog proizvoda, uključujući akademsko kliničko ispitivanje,
  • za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja za neintervencijsko ispitivanje,
  • za prihvaćanje manjih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu kliničkoga ispitivanja,
  • za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja većih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu kliničkoga ispitivanja, i
  • za prihvaćanje konačnoga izvješća o kliničkom ispitivanju.

Središnje etičko povjerenstvo jest samostalno tijelo zdravstvenih radnika i drugih članova nemedicinske struke koje broji devetnaest članova.

Predsjednika, zamjenika predsjednika i članove Središnjega etičkog povjerenstva imenuje ministar nadležan za zdravstvo.

Administrativne poslove za potrebe rada Središnjeg etičkog povjerenstva obavlja Agencija za lijekove i medicinske proizvode.

Sastav Središnjeg etičkog povjerenstva

Predsjednica:

  • Doc. dr. sc. Iveta Šimić, dr. med.

Zamjenik predsjednice:

  • Prof. dr. sc. Srećko Marušić, dr. med.

Članovi:

  • Ivica Belina, prof. edukac. reh.
  • Prof. dr. sc. Ana Borovečki, dr. med.
  • Miran Cvitković, dr. med.
  • Ivan Ćelić, dr. med.
  • Davorka Herman Mahečić, dr. med.
  • Prof. dr. sc. Antonio Juretić, dr. med.
  • Prof. dr. sc. Neven Ljubičić, dr. med.
  • Prof. dr. sc. Jasminka Milas-Ahić, dr. med.
  • Akademik Davor Miličić
  • Prof. dr. sc. Dinka Pavičić Baldani, dr. med.
  • Marija Pećanac, dipl. iur.
  • Dr. sc. Delfa Radić-Krišto, dr. med.
  • Prof. dr. sc. Nadan Rustemović, dr. med.
  • Akademik Miroslav Samaržija
  • Prof. dr. sc. Hrvoje Tiljak, dr. med.
  • Prof. dr. sc. Marina Titlić, dr. med.
  • Prof. dr. sc. Miroslav Vukić, dr. med.

Predsjednicu, zamjenika predsjednice i članove Središnjega etičkog povjerenstva imenovao je ministar zdravlja Rješenjem o imenovanju predsjednice, zamjenika predsjednice i članova Središnjega etičkog povjerenstva, Klasa: 011-01/18-01/28, Ur. br.: 534-02-3-2/1-18-2 od 2. kolovoza 2018. godine.

Poslovnik SEP-a kojim se uređuje način njegova rada možete pogledati pod niže navedenim linkom:

Download centar...

Na vrh stranice